GSK Logo

site-logo

Niste dio opšte javnosti? Posjetite našu stranicu namijenjenu zdravstvenim radnicima

Votrient®


pazopanib

Moguće nuspojave lijeka Votrient®

Votrient®

Kao što je slučaj i sa svim drugim lijekovima, ovaj lijek može prouzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Stanja na koja trebate obratiti pažnju

Uticaj na rad srca

Votrient može uticati na srčani ritam ( produženje QT intervala) koja se kod nekih ljudi može razviti u potencijalno teško srčano stanje poznato kao „Torsade de Pointes. Ovo može uticati na veoma ubrzan rad srca što može izazvati iznenadni gubitak svijesti.  Rizik od nastanka ovog stanja je povećan kod osoba sa postojećim srčanim tegobama ili osoba koje koriste neke druge vrste lijekova. Za vrijeme uzimanja lijeka Votrient pratit će se pojave eventualnih srčanih tegoba.

- Obavijestite ljekara ukoliko primjetite neuobičajene promjene u srčanom radu, kao što su ubrzani ili usporeni rad srca.

Krvarenje

Votrient može uzrokovati krvarenje u probavnom sistemu (u stomaku, jednjaku, rektumu ili crijevima), te plućima, bubrezima, ustima, vagini i mozgu, iako je ovo manje česta pojava.

Simptomi uključuju:

  • pojavu krvi u stolici ili prolazne crne stolice
  • pojavu krvi u urinu
  • bol u stomaku
  • iskašljavanje / povraćanje krvi

Odmah obavijestite ljekara ako dobijete neki od ovih simptoma.

Uticaj na štitnu žlijezdu

Votrient može smanjiti produkciju hormona štitne žlijezde. Potrebno je provjeravati nivo ovih hormona dok uzimate lijek Votrient.

Vrlo česte nuspojave (više od 1 na 10 osoba)

  • visok krvni pritisak
  • proljev
  • mučnina, povraćanje
  • bolovi u stomaku
  • gubitak apetita
  • gubitak na težini 
  • poremećaj ili gubitak čula okusa
  • upaljena, bolna usna šupljina
  • glavobolja
  • osjećaj manjka energije, slabosti ili umora
  • promjene u boji dlake
  • neuobičajen gubitak ili istanjivanje kose
  • gubitak kožnog pigmenta
  • kožni osip
  • crvenilo i oticanje dlanova ili na tabanima

-     Obavijestite ljekara ili farmaceuta ako bilo koja od ovih nuspojava počne predstavljati problem.

Česte nuspojave koje se mogu prikazati u nalazima krvi ili urina:

  • smanjena aktivnost štitne žlijezde
  • poremećaj funkcije jetre
  • pojava proteina u urinu
  • povećane vrijednosti bilirubina (supstanca koju proizvodi jetra)
  • povećane vrijednosti lipaze (enzim uključen u probavu)
  • povećane vrijednosti kreatinina (supstanca proizvedena u mišićima)
  • promjene vrijednosti drugih enzima krvi.

Ljekar će Vas obavijestiti o rezultatima Vaših nalaza krvi.

Manje česta neželjena dejstva   (manje od 1 na 100 osoba)

  • moždani udar
  • privremeni pad u snadbijevanju mozga krvlju  (manji moždani udar)
  • smanjen dotok krvi u pojedine djelove srca  (infarkt miokarda)
  • smanjena sposobnost srca da ispumpava  krv  (srčana disfunkcija)
  • iznenadni gubitak zraka, često udružen sa oštrim bolom u prsima/ili ubrzanim disanjem (plućna embolija)
  • ozbiljno krvarenje u probavnom sistemu (u stomaku, jednjaku ili crijevima), te bubrezima, vagini i mozgu
  • poremećaji srčanog ritma (produžen QT interval)
  • usporeni otkucaji srca
  • perforacije (šupljine) u crijevima i stomaku
  • formiranje abnormalnih komunikacija između dijelova crijeva (fistula)
  • mučni i neredovni menstrualni ciklusi
  • iznenadni jaki porast krvnog pritiska
  • upala pankreasa (pancreatitis)
  • upala jetre, poremećaj funkcije  ili oštećenje jetre
  • žutilo kože  i beonjača (žutica)
  • upala ovojnice trbušne duplje  (peritonitis)
  • rane u ustima (ulceracije)
  • curenje nosa

crna, katranasta stolica

  • stolice koje sadrže krv
  • osip, koji svrbi i može biti upaljen kao (ravne ili izdignute tačkice ili plikovi)
  • pojačan rad crijeva
  • povećana osjetljivost kože na sunčeve zrake
  • smanjenje osjećaja ili osjetljivosti, naročito na koži
  • infekcije sa ili bez promjena u broju bijelih krvnih ćelija,  leukocita (ćelije koje se bore protiv infekcija).

Manje česte nuspojave koje se mogu prikazati u nalazima krvi ili urina:

  • smanjene vrijednosti kalcijuma ili magnezijuma u krvi
  • promjene vrijednosti drugih enzima krvi.

Ljekar će Vas obavijestiti o rezultatima Vaših nalaza krvi/urina

Rijetka neželjena dejstva (manje od 1 na 1000 osoba)

  • Oticanje mozga koje može biti udruženo sa visokim krvnim pritiskom, glavoboljom,

gubitkom mogućnosti govora ili vida  i/ili napadima, koji mogu biti opasni za život

  • Krvni ugrušci praćeni smanjenjem broja crvenih krvnih zrnaca i ćelija uključenih u

proces zgrušavanja krvi. To može oštetiti organe kao što su mozak i bubrezi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko zadobijete neki od navedenih nuspojava, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje druge nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također svaku sumnju na neželjenu reakciju možete prijaviti direktno putem nacionalnog sistema za praćenje neželjih reakcija. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete obezbijediti više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Ove informacije nisu namijenjene da budu zamjena za savjet kvalificiranog ljekara ili farmaceuta. Ukoliko imate dodatnih pitanja o ovom lijeku ili primijetite neke neželjene efekte, molimo Vas da se javite Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Za dodatne informacije o lijeku Votrient ®uključujući informacije o tome ko ne treba koristiti lijek Votrient® te moguće nuspojave, molimo pogledajte:

Votrient® Uputstvo za pacijenta (PIL):

Reference:

  1. Votrient® Uputstvo za pacijenta (PIL-EMEA V14)
VOTRIENT® je zaštićeno ime GlaxoSmithKline grupe kompanija

ES: Poslijednje ažuriranje 27.01.2014.: BIH/ONC/0002/14